Saxenda

Mitä Saxenda on?

Saxendan vaikuttava aine on liraglutidi. Se kuuluu GLP-1-lääkkeisiin eli lääkkeisiin, jotka jäljittelevät suolistosta erittyvää kylläisyyshormonia.

Lääke otetaan esitäytetystä kynästä pistoksena ihon alle. Pistoskohta on vatsan, reiden tai olkavarren iho. Neula on ohut, ja valtaosa käyttäjistä kuvaa pistämistä kivuttomaksi — se on useimmiten se osa hoitoa, jota pelätään etukäteen enemmän kuin jälkikäteen.

Saxenda eroaa muista tämän ryhmän valmisteista yhdessä olennaisessa asiassa: se pistetään kerran vuorokaudessa eikä kerran viikossa.

Miten Saxenda vaikuttaa?

Suolisto erittää syömisen jälkeen GLP-1-hormonia. Se kertoo aivoille, että ravintoa on tullut riittävästi. Elimistön oma GLP-1 hajoaa muutamassa minuutissa. Liraglutidi on pitkävaikutteinen versio samasta viestistä, ja se pysyy elimistössä noin vuorokauden.

Painoon vaikuttava teho syntyy aivoissa, nälän ja kylläisyyden säätelystä vastaavilla alueilla. Käytännössä tämä tuntuu kahdella tavalla: pienempi annos riittää tuomaan kylläisyyden, ja monella hiljenee se jatkuva taustahälinä ruoasta — ruokamelu, joka vie huomiota pitkin päivää. Tämä vähentää myös taipumusta herkutteluun, ja monet käyttäjistä huomaavat, että herkuista ei tule samanlaista tyydytystä kuin aiemmin.

Lääke hidastaa myös mahalaukun tyhjenemistä. Se tuntuu erityisesti hoidon alussa, mutta se ei ole se mekanismi, jonka avulla paino laskee. Ero on käytännössä merkityksellinen, ja siihen palataan myöhemmin alla haittavaikutusten kohdalla.

Lisäksi lääke laskee verensokeria lisäämällä insuliinin eritystä silloin kun verensokeri on koholla.

Yksi asia lääkkeen toiminnasta on tärkeä ymmärtää: Saxenda ei polta rasvaa eikä nopeuta aineenvaihduntaa. Se vaikuttaa nälänsäätelyyn. Paino laskee siksi, että syöminen vähenee — ei siksi, että keho kuluttaisi enemmän. Näin ollen paino ei laske lainkaan, mikäli ruokavalio ja liikuntatottumukset pysyvät hoidon aikana täysin samoina kuin aiemmin. Lääkkeen vaikutus onneksi johtaa useimmiten siihen, että ruokavaliomuutoksen toteuttaminen tuntuu aiempaa huomattavasti kevyemmältä.

Kenelle Saxenda on tarkoitettu?

Saxendan myyntiluvan mukainen käyttöaihe on painonhallinta.

Milloin Saxenda voidaan aloittaa?

Viralliset kriteerit lääkkeellisen painonhallinnan aloittamiselle ovat:

• painoindeksi 30 tai enemmän

• painoindeksi 27 tai enemmän silloin kun mukana on painoon liittyvä sairaus — esimerkiksi kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes tai uniapnea

Joskus lääkäri saattaa yksilölliseen harkintaan perustuen määrätä lääkityksen myös painoindeksin ollessa välillä 27–30, vaikka liitännäissairauksia ei vielä olisi. Perusteena on tällöin sairauksien ehkäisy. Tällainen tilanne voisi olla esimerkiksi se, että painoindeksi on 28,5 ja paino on ollut viime vuosien ajan tasaisessa nousussa siitä huolimatta, että sitä on itse pyritty elintavoilla hallitsemaan. Usein tämän tyyppisessä tilanteessa myös verenpaine ja kolesteroliarvot ovat nousemassa kohti epäterveitä rajoja, ja liikkuminen alkaa hiljalleen muuttua hankalammaksi.

Lääkäri määrittää aina yksilöllisesti vastaanotolla, soveltuuko lääkehoito potilaalle, eikä etukäteisiä lupauksia sopivuudesta voida ikinä tehdä ennen lääkärin henkilökohtaista arviota.

Miten Saxenda otetaan?

Saxenda pistetään kerran vuorokaudessa. Kellonajalla ei ole väliä, eikä sillä ole merkitystä onko syönyt vai ei — ainoa asia jolla on merkitystä on se, että pistos tulee otettua joka päivä.

Tämä on syytä miettiä etukäteen, koska se on ainoa käytännön asia joka erottaa Saxendan arjessa muista saman ryhmän pistosvalmisteista, jotka pistetään kerran viikossa.

Päivittäisyys ei kuitenkaan ole automaattisesti huono asia. Osalle päivittäinen rutiini on helpompi muistaa kuin kerran viikossa toistuva, joka unohtuu juuri siksi että se on harvinainen. Muille se on se yksityiskohta jonka vuoksi hoito ei jatku. Kumpi ryhmä on kyseessä, tietää parhaiten itse.

Miten Saxendan annostelu etenee?

Hoito aloitetaan annoksella 0,6 mg vuorokaudessa. Annosta nostetaan tyypillisesti viikon välein seuraavaan portaaseen: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja lopulta ylläpitoannos 3,0 mg. Maksimiannokseen päästään usein noin viidessä viikossa.

Kaikki annokset otetaan samasta kynästä, joten vahvuuden vaihtuessa ei tarvita uutta valmistetta.

Jos haittavaikutukset ovat häiritseviä, se on hyvä syy käyttää pienempää annosta pidempään — ei automaattisesti syy lopettaa. Monesti haittavaikutukset loppuvat, kun keho tottuu lääkkeeseen.

Kaikki eivät tarvitse suurinta vahvuutta. Osalla paino laskee riittävästi ja olo on hyvä pienemmälläkin annoksella, ja silloin annosta ei ole syytä nostaa. Tällöin lääkekustannukset myös pienevät, kun sama kynä kestää pidempään.

Paljonko paino laskee Saxendalla?

Kaikkien painonhallintalääkkeiden osalta voimme puhua vain siitä, paljonko keskimäärin paino putoaa. Kenenkään yksittäisen ihmisen kohdalla lupauksia ei voida tehdä.

SCALE-tutkimuksessa (New England Journal of Medicine 2015, yli 3 700 osallistujaa) paino laski 56 viikossa keskimäärin 8,0 prosenttia. Lumelääkettä saaneilla lasku oli 2,6 prosenttia. Lähtöpaino oli keskimäärin 106 kiloa.

Luku sisältää myös ne, jotka lopettivat lääkkeen haittavaikutusten vuoksi — niillä jotka pystyivät lääkettä käyttämään, painonlasku oli hieman tätä suurempi.

Käytännössä 8,0 prosenttia tarkoittaa 80 kilon painoisella noin 6,4 kilon laskua eli painon tippumista noin 74 kiloon. Sadan kilon painoisella pudotus olisi noin 8 kiloa eli loppupaino olisi noin 92 kiloa.

Vähintään viiden prosentin painonlaskuun ylsi 63 prosenttia lääkettä saaneista ja 27 prosenttia lumelääkettä saaneista. Vähintään kymmenen prosentin laskuun ylsi 33 prosenttia lääkettä saaneista ja 11 prosenttia lumelääkettä saaneista.

Luvut ovat keskiarvoja, ja yksilölliset erot ovat suuria. Osa laihtuu selvästi enemmän, osa selvästi vähemmän. Paino ei myöskään laske tasaisesti: suurin osa laskusta tapahtuu ensimmäisen 6–12 kuukauden aikana, ja jossain vaiheessa tulee tasannevaihe, jossa paino ei enää liiku. Se ei ole merkki siitä, että lääke olisi lakannut toimimasta.

Tarkkaa lopputulosta ei voi kenellekään luvata etukäteen.

Mitä Saxenda maksaa ja saako siitä kelakorvausta?

Saxendan hinta on Suomessa noin 181 euroa kuukaudessa.

Kela ei pääsääntöisesti korvaa painonhallintaan käytettäviä lääkkeitä. Saxenda on tästä poikkeus: se on ainoa valmiste, josta voi saada korvausta nimenomaan painonhallinnan käyttöaiheella. Ehdot ovat kuitenkin tiukat, ja jokaisen niistä on täytyttävä:

• painoindeksi on vähintään 35

• todettu esidiabetes

• käytössä on lääkehoito joko kohonneeseen verenpaineeseen tai kohonneeseen kolesteroliin

Kun kaikki kolme täyttyvät, korvaus on 40 prosenttia hinnasta.

Tietoa painonhallintalääkkeistä

Millaisia haittavaikutuksia Saxendasta tulee?

Ruoansulatuskanavan oireita tulee suurelle osalle käyttäjistä. Tavallisimpia ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja ummetus. Ne ilmaantuvat useimmiten aloituksen tai annosnoston jälkeen ja väistyvät tyypillisesti kahdessa tai kolmessa viikossa ilmaantumisesta.

SCALE-tutkimuksessa pahoinvointia raportoi 40 prosenttia liraglutidia saaneista ja 15 prosenttia lumelääkettä saaneista.

Selkeästi suurin osa sietää lääkettä hyvin siten, että ainakaan alun jälkeen haittoja ei ole häiritsevästi.

Vatsaoireiden syy on useimmiten suolen toiminnan hidastuminen. Tämä on eri asia kuin se, mistä lääkkeen teho syntyy. Painonlasku syntyy aivojen nälänsäätelystä, ei suolen hidastumisesta. Siksi vatsaoireet eivät ole merkki siitä, että lääke tehoaa — eikä oireiden puuttuminen ole merkki siitä, ettei se tehoa. Oireiden hoitaminen ei myöskään heikennä lääkkeen tehoa.

Oireita ei siis tarvitse kestää hiljaa. Ne ovat useimmiten hoidettavissa yksinkertaisin keinoin, ja tarvittaessa lääkäri voi määrätä niiden hallintaan myös lääkkeitä.

Muita tavallisia haittoja ovat huimaus, väsymys ja hiustenlähtö. Näistä väsymys on tavallisin; hiustenlähtöä havaitaan joskus, valtaosalla ei merkittävästi. Kun näitä esiintyy, taustalla on usein liian nopea painonpudotus ja liian vähäinen tai yksipuolinen syöminen — ei välttämättä lääke sinänsä. Yleensä nämä ovat ohimeneviä. Tärkein keino ehkäistä näitä on se, ettei paino laske liian nopeasti ja että syöty ruoka on riittävää ja monipuolista.

Liraglutidin käytön yhteydessä on lisäksi havaittu sydämen leposykkeen nousua. Muutos on useimmiten pieni eikä aiheuta oireita. Jatkuva tai voimakas sydämentykytys on silti syy ottaa asia puheeksi lääkärin kanssa.

Lääkkeen tärkein riski ei kuitenkaan ole yleensä haittavaikutukset vaan kituuttaminen. Kun ruokahalu on vaimentunut, on helppo ajautua syömään liian vähän tai liian yksipuolisesti. Siitä voi seurata puutostiloja, raudanpuutetta, lihaskatoa, väsymystä ja hiustenlähtöä — eli juuri sitä heikkovointisuutta, jonka vuoksi hoito lopulta koetaan liian raskaana, vaikka vaaka näyttäisi toivottua tulosta. Riittävä proteiinin saanti ja ruokavalion monipuolisuus ovat tästä syystä lääkehoidon aikana tärkeämpiä kuin ilman lääkettä.

Oireiden hoitokeinot, ateriarytmin merkitys ja se milloin oire ei enää kuulu tavanomaiseen hoitoon on käyty tarkemmin läpi omassa artikkelissaan.

GLP-1-lääkkeiden haittavaikutukset ja niiden hallinta

Onko Saxendan käyttö turvallista pitkällä aikavälillä?

Vakavat, terveyttä pysyvästi vahingoittavat haitat ovat erittäin harvinaisia, ja valtaosalla käyttäjistä lääkkeen terveyshyödyt ovat riskejä selvästi suuremmat. Se ei tarkoita, etteikö tällaisia haittoja saattaisi huonolla tuurilla ilmaantua.

Itse lääke ei edellytä laboratorioseurantaa: se ei rasita maksaa eikä munuaisia. Verikokeita otetaan tarpeen mukaan siksi, että ylipainon aiheuttamat terveysriskit itsessään saattavat edellyttää seurantaa — verensokeri, kolesteroli ja maksa-arvot. Harvoin myös mahdollisten lääkehaittojen selvittämiseksi.

Nestehukka ja suolatasapainon häiriöt. Voimakas pahoinvointi voi joskus johtaa rajuun ja pitkittyvään oksenteluun. Jos oksentelu jatkuu niin, ettei neste pysy sisällä, seurauksena voi olla nestehukka ja suolatasapainon häiriö. Kuivumista ja siitä seuraavaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on todettu harvemmalla kuin yhdellä sadasta käyttäjästä. Tämä ei ole lääkkeelle ominaista, vaan koskee pitkittyvää oksentelua syystä riippumatta. Pitkittyvä oksentelu on syy ottaa yhteyttä lääkäriin. Hoito on tehokasta ja yksinkertaista: riittävä nesteen ja suolan saanti, vaikeimmissa tilanteissa suonensisäisenä nesteytyksenä.

Sappikivet ja sappirakkotulehdus. Näiden riski kasvaa painon laskiessa nopeasti. Tätä tosin ei aiheuta pelkästään lääke, vaan kaikki nopea painonpudotus altistaa sappikiville. Sama ilmiö nähdään myös lihavuusleikkauksen jälkeen tai jos painoa tiputtaa nopeasti ilman minkäänlaista lääketieteellistä hoitoa. Tämä on yksi syistä, joiden vuoksi maltillinen laskutahti on tavoiteltavampaa kuin nopea. Verrattuna muihin GLP-1 valmisteisiin on viiteitä siitä, että Liraglutidi itsessään hieman lisää näille riskejä pelkän painonlaskun lisäksi.

Haimatulehdus. Tämä oli GLP-1-lääkkeiden varhaisin turvallisuushuoli. Haimatulehduksia on todettu harvemmalla kuin yhdellä sadasta käyttäjästä.

Kilpirauhaskasvaimet. Jyrsijöillä on todettu kilpirauhasen C-solukasvainten lisääntymistä. Ihmisellä vastaavaa ei ole osoitettu. Varmuuden vuoksi lääkettä ei kuitenkaan käytetä, jos suvussa on periytyvää medullaarista kilpirauhassyöpää tai MEN2-oireyhtymää.

Suurin osa käyttäjistä ei kohtaa mitään edellä kuvatuista. Lääkärin vastaanotolla ohjeet hoitoon hakeutumiseksi tulisikin käydä aina kattavasti lävitse hoitoa aloittaessa, jotta osaa reagoida jos jotain tapahtuu. Tärkeää ei ole muistaa mahdollisia haittoja ulkoa, vaan ymmärtää, millaisessa tilanteessa tulee hakeutua arvioon. Alla olevassa artikkelissa käsitellään myös sitä tarkemmin.

GLP-1-lääkkeiden haittavaikutukset ja niiden hallinta

Miten lääke vaikuttaa terveyteen?

Painonlasku ei ole ainoa asia, joka lääkkeen aikana kohenee.

Painonlaskun terveysvaikutukset ovat pitkälti riippumattomia siitä, mikä lasku on aikaansaanut. Verensokeri, verenpaine ja rasva-arvot paranevat, uniapnea helpottaa, ja kuormitus polville ja selälle vähenee. Liikkuminen helpottuu. Jo viiden prosentin painonlasku riittää korjaamaan monta aineenvaihdunnan häiriötä.

Suuruusluokan hahmottamiseksi: painoindeksin ollessa 30–35 elinajanodote on väestötasolla noin kahdesta neljään vuotta lyhyempi, ja painoindeksin ollessa 40–45 noin kahdeksasta kymmeneen vuotta lyhyempi. Nämä ovat suuren, lähes miljoonan ihmisen aineiston keskiarvoja eivätkä kerro yksittäisen ihmisen ennustetta — oma tilanne riippuu iästä, muista sairauksista, tupakoinnista, kunnosta ja perimästä. Suunta on silti se, joka tekee painonhallinnasta terveyskysymyksen eikä ulkonäkökysymyksen.

Saxendan tutkimuksissa nähtiin painonlaskun ohella myös verenpaineen ja rasva-arvojen paranemista sekä esidiabeteksen etenemisen hidastumista.

Milloin Saxendaa ei voida käyttää?

Lääkettä ei käytetä, jos suvussa on periytyvää medullaarista kilpirauhassyöpää tai MEN2-oireyhtymää. Muut kilpirauhassyövän tyypit eivät ole este.

Aiemmin sairastettu haimatulehdus on este GLP-1-lääkkeen käytölle. Poikkeuksena on tilanne, jossa haimatulehdus johtui sappikivistä ja sappirakko on sittemmin poistettu. Tämä ei ole este lääkkeen käytölle.

Raskauden aikana ja imetettäessä lääkettä ei käytetä, koska tietoa on liian vähän. Raskautta suunniteltaessa lääkitys lopetetaan hyvissä ajoin ennen.

Tyypin 1 diabeteksessa lääke vaikuttaa insuliiniannoksiin, jolloin lääkehoito kannattaa ensisijassa toteuttaa yhteistyössä diabetesta hoitavan lääkärin kanssa.

Erityistä varovaisuutta tarvitaan, jos taustalla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, aiempi kilpirauhassairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta. Lääkettä ei myöskään käytetä normaalipainoiselle.

Jos jokin näistä koskee sinua, se ei tarkoita ettei painonhallintaan olisi saatavilla apua. Vaikka GLP-1-lääkitys (lääkeaineryhmä, johon Saxenda kuuluu) ei sopisi, jokin muu vaihtoehto — kuten naltreksonin ja bupropionin yhdistelmävalmiste — saattaa sopia. Lääkäri käy vaihtoehdot läpi tilanteen mukaan.

Kuinka kauan Saxendaa käytetään ja miten se lopetetaan?

Monelle tämä on pitkäaikainen, jopa loppuelämän, lääkitys. Syy ei kuitenkaan ole se, että lääkkeestä olisi mahdotonta päästä eroon. Syy on siinä, että lopputuloksen ratkaisee ruokavaliomuutos ja sen kestävyys, ei lääkeaine.

Hoito pyritään mahdollisuuksien mukaan toteuttamaan siten, että lääkitys pyritään hiljalleen annoksia laskemalla lopettamaan lääkärin ohjauksessa.

Jos painonlasku on perustunut pelkästään pienempiin annoksiin eivätkä ruokavalion sisältämät ruoka-aineet ole matkan varrella muuttuneet, paino palaa lääkkeen loputtua käytännössä varmasti. Tämä on se kohta, johon hoidon aikana kannattaa panostaa eniten — ei annoksen suuruuteen.

Alla löytyvissä artikkeleissa käsitellään

• miten lääke kannattaa käytännössä lopettaa, kenen ei kannata sitä tavoitella lainkaan

• tieto siitä miksi paino palaa osalla mutta ei kaikilla

Miten painonhallintalääkkeen käyttö lopetetaan?

Nouseeko paino takaisin, kun lääke lopetetaan?