Mysimba
Kasperi Soininen — lääkäri, klinikan perustaja.
Mysimba on tabletti, jonka vaikuttavat aineet ovat naltreksoni ja bupropioni. Se vaikuttaa keskushermoston kautta eli eri tavalla kuin GLP-1-lääkkeet. Sen virallinen käyttöaihe Suomessa on painonhallinta. Lääke maksaa noin 110 euroa kuukaudessa, ja siitä voi tietyin ehdoin saada Kela-korvausta. Alla käydään läpi mitä lääke tekee, paljonko paino sillä keskimäärin laskee, miten tabletit otetaan, mitä sivuvaikutuksia siitä saattaa tulla, kenelle se ei sovi ja tarkemmin hinta- ja kelakorvausasiat.
Mitä Mysimba on?
Mysimban vaikuttavat aineet ovat naltreksoni ja bupropioni. Kumpikin on ollut käytössä pitkään muihin tarkoituksiin: bupropionia käytetään masennuksen hoitoon ja tupakoinnin lopettamisen tukena, naltreksonia alkoholi- ja opioidiriippuvuuden hoidossa. Painonhallinnassa niitä käytetään yhdessä.
Mysimba ei kuulu GLP-1-lääkkeisiin eikä jäljittele kylläisyyshormonia. Se vaikuttaa suoraan keskushermostoon. Tämän vuoksi mahdollisetl lääkehaitat, joita siitä tulevat, ovat erilaisia kuin monesta muusta painonhallintalääkkeestä.
Lääke otetaan tabletteina kahdesti vuorokaudessa.
Miten Mysimba vaikuttaa?
Vaikutus syntyy kahdessa paikassa aivoissa. Ensimmäinen on nälänsäätelykeskus, jonka toimintaan lääke vaikuttaa siten että ruokahalu vähenee. Toinen on palkitsemisjärjestelmä, joka tuottaa sen mielihyvän jonka syöminen — erityisesti herkuttelu — aiheuttaa.
Käytännössä tämä tuntuu kahdella tavalla. Nälkä on vähäisempää, ja ruoasta saatava mielihyvä on aiempaa laimeampaa. Jälkimmäinen on se osa vaikutusta, jonka vuoksi valmiste on toisinaan hyödyllinen silloin kun ongelma ei ole niinkään aterioiden koko vaan se, ettei herkuttelusta pääse eroon.
Yksi asia lääkkeen toiminnasta on tärkeä ymmärtää: Mysimba ei polta rasvaa eikä nopeuta aineenvaihduntaa. Se vaikuttaa nälänsäätelyyn ja mielihyvään. Paino laskee siksi, että syöminen vähenee — ei siksi, että keho kuluttaisi enemmän. Näin ollen paino ei laske lainkaan, mikäli ruokavalio ja liikuntatottumukset pysyvät hoidon aikana täysin samoina kuin aiemmin.
Kenelle Mysimba on tarkoitettu?
Mysimban myyntiluvan mukainen käyttöaihe on painonhallinta ruokavalioihoidon ja lisätyn liikunnan ohella.
Milloin Mysimba voidaan aloittaa?
Viralliset kriteerit lääkkeellisen painonhallinnan aloittamiselle ovat:
painoindeksi 30 tai enemmän
painoindeksi 27 tai enemmän silloin kun mukana on painoon liittyvä sairaus — esimerkiksi kohonnut verenpaine, tyypin 2 diabetes tai rasva-aineenvaihdunnan häiriö
Joskus lääkäri saattaa yksilölliseen harkintaan perustuen määrätä lääkityksen myös painoindeksin ollessa välillä 27–30, vaikka liitännäissairauksia ei vielä olisi. Perusteena on tällöin sairauksien ehkäisy.
Lääkäri määrittää aina yksilöllisesti vastaanotolla, soveltuuko lääkehoito potilaalle, eikä etukäteisiä lupauksia sopivuudesta voida ikinä tehdä ennen lääkärin henkilökohtaista arviota.
Miten Mysimba otetaan?
Tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla, mieluiten ruoan yhteydessä. Ne niellään kokonaisina veden kanssa — niitä ei saa puolittaa, murskata eikä pureskella.
Alkoholin käyttöä on hoidon aikana syytä välttää. Tämä johtuu esimerkiksi siitä, että kouristuskynnys laskee lääkkeen johdosta samoin kuin alkoholin kanssa.
Miten Mysimban annostelu etenee?
Annosta nostetaan neljän viikon ajan viikko kerrallaan, jonka jälkeen jäädään ylläpitoannokseen:
1. viikko: yksi tabletti aamulla
2. viikko: yksi tabletti aamulla ja yksi illalla
3. viikko: kaksi tablettia aamulla ja yksi illalla
4. viikosta eteenpäin: kaksi tablettia aamulla ja kaksi illalla
Portaittaisen noston tarkoitus on vähentää haittavaikutuksia, jotka ovat tavallisimpia juuri aloituksen ja annosnoston jälkeen. Jos haittavaikutukset ovat häiritseviä yhden viikonkin jälkeen seuraavan annosnoston yhteydessä, se on hyvä syy käyttää pienempää annosta pidempään — ei automaattisesti syy lopettaa. Monesti haittavaikutukset loppuvat, kun keho tottuu lääkkeeseen.
Paljonko paino laskee Mysimballa?
Kaikkien painonhallintalääkkeiden osalta voimme puhua vain siitä, paljonko keskimäärin paino putoaa.
COR-I-tutkimuksessa (Lancet 2010, yli 1 700 osallistujaa) paino laski 56 viikossa keskimäärin 6,1 prosenttia. Lumelääkettä saaneilla lasku oli 1,3 prosenttia. Lähtöpaino oli keskimäärin noin 100 kiloa.
Luku sisältää myös ne, jotka lopettivat lääkkeen haittavaikutusten vuoksi — niillä jotka pystyivät lääkettä käyttämään, painonlasku oli hieman tätä suurempi.
Käytännössä 6,1 prosenttia tarkoittaa 80 kilon painoisella noin 5 kilon laskua eli painon tippumista noin 75 kiloon. Sadan kilon painoisella pudotus olisi noin 6 kiloa eli loppupaino olisi noin 94 kiloa.
Vähintään viiden prosentin painonlaskuun ylsi 48 prosenttia lääkettä saaneista ja 16 prosenttia lumelääkettä saaneista.
Yksi tämän tutkimuksen luku on syytä sanoa ääneen: vain noin puolet osallistujista käytti lääkettä koko 56 viikon ajan. Keskeyttäneiden osuus oli siis poikkeuksellisen suuri. Se kertoo jotain siitä, kuinka moni kokee hoidon omakseen pidemmällä aikavälillä.
Luvut ovat keskiarvoja, ja yksilölliset erot ovat suuria. Osa laihtuu selvästi enemmän, osa selvästi vähemmän.
Tarkkaa lopputulosta ei voi kenellekään luvata etukäteen.
Milloin hoidon teho arvioidaan?
Jos paino ei ole laskenut vähintään viittä prosenttia lähtöpainosta 16 viikon kuluttua hoidon aloituksesta, hoito lopetetaan. Tämä tarkoittaa esim. 90 kiloisella ihmisellä 4,5 kilon pudotusta.
Sama raja määrää myös mahdollisen Kela-korvauksen jatkumisen.
Käytännössä tämä tarkoittaa, että neljän kuukauden kohdalla asia on selvä suuntaan tai toiseen. Se on hoidon kannalta pikemminkin hyvä asia: tehoton lääkitys ei jää roikkumaan pitkäksi aikaa ja jos tulosta ei tule, on aika miettiä jotain muuta.
Mitä Mysimba maksaa ja saako siitä kelakorvausta?
Mysimban hinta on Suomessa noin 110 euroa kuukaudessa.
Kela ei pääsääntöisesti korvaa painonhallintaan käytettäviä lääkkeitä. Mysimba on tästä poikkeus, mutta korvaus edellyttää selvästi tiukempia kriteerejä kuin hoidon aloittaminen muuten. Korvausoikeus voidaan myöntää, kun jompikumpi näistä täyttyy:
painoindeksi on vähintään 40
painoindeksi on vähintään 35 ja käytössä on lääkehoito tyypin 2 diabetekseen, rasva-aineenvaihdunnan häiriöön tai kohonneeseen verenpaineeseen
Lisäksi tarvitaan hoitavan lääkärin kirjoittama B-lausunto, jossa on terveydenhuollossa mitattu ajankohtainen paino ja hoitosuunnitelma. Korvausoikeus myönnetään ensin kuudeksi kuukaudeksi, ja sen jatkaminen edellyttää että paino on laskenut vähintään viisi prosenttia.
Korvaus on 40 prosenttia hinnasta, eli korvattuna kuukausihinta on noin 66 euroa.
Tietoa painonhallintalääkkeistä
Millaisia haittavaikutuksia Mysimbasta tulee?
Tavallisimmat haitat ovat päänsärky, pahoinvointi, ummetus ja oksentelu. Näitä tulee useammalle kuin joka kymmenennelle. Ne ilmaantuvat useimmiten aloituksen tai annosnoston jälkeen.
Muita tavallisia haittoja ovat huimaus, suun kuivuminen, ahdistuneisuus, unettomuus, sydämentykytys, sykkeen nopeutuminen, kuumat aallot, väsymys ja ärtyisyys.
Erityisesti unettomuus, ärtyisyys ja merkittävästi kohonnut syketaso ovat asioita joita kannattaa seurata itse hoidon alussa.
Osa haitoista lievittyy ensimmäisten viikkojen aikana. Osa ei, ja silloin on syytä keskustella lääkärin kanssa siitä kannattaako hoitoa jatkaa.
Yksi asia on syytä ymmärtää myös tästä valmisteesta: kun ruokahalu vaimenee, osalle on helppo ajautua syömään liian vähän tai liian yksipuolisesti. Tästä voi seurata puutostiloja, raudanpuutetta, lihaskatoa ja väsymystä — eli juuri sitä heikkovointisuutta, jonka vuoksi hoito lopulta koetaan liian raskaana, vaikka vaaka näyttäisi toivottua tulosta. Riittävä proteiinin saanti ja ruokavalion monipuolisuus ovat tästä syystä lääkehoidon aikana tärkeämpiä kuin ilman lääkettä.
Onko Mysimban käyttö turvallista pitkällä aikavälillä?
Vakavat haitat ovat harvinaisia ja suurin osa pystyy käyttämään lääke täysin turvallisesti, kunhan on ensin varmennettu, että käytön kannalta riskialttiita pitkäaikaissairauksia ei ole.
Kouristuskohtaukset. Bupropioni suurentaa kouristuskohtauksen riskiä, ja riski kasvaa annoksen mukana. Arvioitu esiintyvyys on noin yksi tuhannesta käyttäjästä. Tämä on syy siihen, miksi annos nostetaan hitaasti ja miksi lääkettä ei käytetä lainkaan, jos taustalla on epilepsia tai aiempi kouristuskohtaus.
Mieliala ja ajattelu. Bupropionia käytetään myös masennuslääkkeenä, ja masennuslääkkeisiin liittyy varoitus itsetuhoisten ajatusten lisääntymisestä nuorilla aikuisilla. Painonhallintatutkimuksissa itsetuhoisia ajatuksia ei esiintynyt tällä lääkkeellä lumelääkettä enempää, eikä itsemurhayrityksiä tullut kummassakaan ryhmässä. Yksittäisiä ilmoituksia mielialan muutoksista on silti tullut markkinoilletulon jälkeen. Jos mieliala, ajattelu tai käytös muuttuu häiritsevästi lääkkeen aloittamisen jälkeen — itse tai läheisen havaitsemana — se on syy ottaa yhteyttä lääkäriin. Ahdistuneisuus ja unettomuus ovat tavallisia etenkin annosta nostettaessa, mutta niistäkään ei kannata kärsiä säännöllisesti.
Verenpaine ja syke. Lääke voi nostaa verenpainetta ja sykettä. Jos nousu on merkittävä ja pysyvä, hoito keskeytetään. Tämä ei ole juuri koskaan lyhyellä tähtäimellä vaarallista, mutta pitkällä tähtäimellä korkea verenpaine lisää riskiä muille sairauksille. Verenpainetta on tästä syystä hyvä seurata kotona hoidon aluksi.
Itse lääke ei edellytä laboratorioseurantaa. Verikokeita otetaan tarpeen mukaan siksi, että ylipainon aiheuttamat terveysriskit itsessään saattavat edellyttää seurantaa — verensokeri, kolesteroli ja maksa-arvot.
Suurin osa käyttäjistä ei kohtaa mitään edellä kuvatuista. Lääkärin vastaanotolla nämä tulisikin käydä aina kattavasti lävitse, jotta osaa reagoida jos jotain tapahtuu.
Milloin Mysimbaa ei voida käyttää?
Lääkettä ei käytetä, jos taustalla on hoitamaton kohonnut verenpaine. Verenpaine on siis saatava ensin hoitotasapainoon, minkä jälkeen lääke voi hyvin tulla kyseeseen.
Lääkettä ei käytetä, jos on epilepsia tai aiemmin sairastettu kouristuskohtaus. Syy on bupropionin kouristusriski.
Lääkettä ei käytetä, jos on todettu kaksisuuntainen mielialahäiriö. Tämä voi laukaista siihen liittyvän maniajakson.
Säännöllinen opioidikipulääkitys on este. Naltreksoni salpaa opioidien vaikutuksen, jolloin kipulääkitys lakkaisi tehoamasta.
Lääkettä ei myöskään käytetä, jos meneillään on vieroitushoito päihderiippuvuuteen, tai jos on todettu keskushermoston kasvain.
Raskauden aikana ja imetettäessä lääkettä ei käytetä.
Lääkettä ei käytetä normaalipainoiselle.
Jos jokin näistä koskee sinua, se ei tarkoita ettei painonhallintaan olisi saatavilla apua. Lääkäri käy vaihtoehdot läpi tilanteen mukaan.
Kuinka kauan Mysimbaa käytetään ja miten se lopetetaan?
Ensimmäinen arviointi tehdään 16 viikon kohdalla: jos paino ei ole siihen mennessä laskenut vähintään viittä prosenttia, hoito lopetetaan.
Jos tulosta tulee, hoito voi jatkua pidempään. Lopputuloksen ratkaisee kuitenkin ruokavaliomuutos ja sen kestävyys, ei lääkeaine. Hoito pyritään mahdollisuuksien mukaan toteuttamaan siten, että lääkitys lopetetaan aikanaan hallitusti lääkärin ohjauksessa.
Jos painonlasku on perustunut pelkästään pienempiin annoksiin eivätkä ruokavalion sisältämät ruoka-aineet ole matkan varrella muuttuneet, paino palaa lääkkeen loputtua käytännössä varmasti. Tämä on se kohta, johon hoidon aikana kannattaa panostaa eniten.
Alla löytyvissä artikkeleissa käsitellään
miten lääke kannattaa käytännössä lopettaa, kenen ei kannata sitä tavoitella lainkaan
tieto siitä miksi paino palaa osalla mutta ei kaikilla