# Omavalvontasuunnitelma

Soininen&Spesialistit Oy

Versio 13.1.2026

---

## 1. Palvelujen tuottajaa koskevat tiedot

Palvelujen tuottajan nimi: Soininen&Spesialistit Oy

Y-tunnus: 3301144-3

Terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja: Kasperi Soininen

Sähköposti: [email protected]

---

## 2. Toiminta-ajatus, arvot ja toimintaperiaatteet

### Arvot ja periaatteet

Yhtiö tuottaa terveyshyötyä potilaille ja organisaatioille tarjoamalla yleislääkäritasoisia etä- ja lähivastaanottoja. Toiminta nojaa vahvasti lääketieteelliseen näyttöön ja yleisesti hyväksyttyihin hoitokäytäntöihin; kokeellista toimintaa ei tehdä.

### Toiminta-ajatus / perustehtävä

Yhtiön päätoiminta on suoraan kuluttaja-asiakkaille tarjottava etälääkäripalvelu. Yhtiö tuottaa tiedepainotteista, etäyhteydellä toteutettavaa yleislääkäritasoista lääketieteellistä vastaanotto- ja konsultaatiotoimintaa.

Etätoiminta on pääosin hoidon tarpeen arviointia, kroonisten ja pitkäaikaisten sairauksien hoidon suunnittelua ja organisointia sekä näyttöön perustuvaa lääkitsemistä etävastaanoton puitteissa. Lisäksi yhtiö voi arvioida ja hoitaa etävastaanotolla soveltuvia yksittäisiä, etähoitoon sopivia terveysongelmia, kuten lieviä äkillisiä infektioita.

Päätoiminnan ohella yhtiö saattaa tuottaa lääkäripalveluita myös alihankintana muille terveyspalveluita tuottaville yhtiöille (jäljempänä "toimeksiantajayritys"). Tällaista alihankintaa ei tällä hetkellä tuoteta. Alihankintana tuotettava palvelu olisi etävastaanottotoimintaa. Yhtiö saattaa lisäksi tuottaa alihankintana lähivastaanottoja toimeksiantajayrityksen tiloissa. Tällaisilla lähivastaanotoilla potilaita tutkittaisiin tavanomaisesti yleislääkäritasoisesti ja voitaisiin toteuttaa myös vähäisesti kajoavia toimenpiteitä, kuten luomenpoistoja tai nivelpistoksia. Lähivastaanottoja ei tuoteta yhtiön omissa tiloissa eikä suoraan yhtiön oman brändin alla tarjotun palvelun kuluttaja-asiakkaille.

### Etähoidettavuuden arviointi

Etävastaanottojen osalta potilaan etähoidettavuutta arvioidaan etävastaanoton aikana ja mahdollisesti jo ennen sitä kerättyjen esitietojen avulla. Mikäli näiden tietojen perusteella todetaan, että etävastaanotto on soveltumaton potilaan oireiden hoitamiseksi tai niiden selvittämisen edistämiseksi, ohjataan potilas hakeutumaan omalle terveysasemalle, työterveyshuoltoon tai tarvittaessa kiireellisissä tapauksissa päivystykseen tai hätänumeroon.

---

## 3. Omavalvonnan organisointi ja johtaminen

### Vastaavan johtajan toimenpiteet ja menettelytavat

Terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja huolehtii, että toiminta täyttää lainsäädännön ja viranomaismääräysten vaatimukset. Keskeinen toimenpide on varautuminen ja perehtyminen lakien ja säädösten vaatimuksiin sekä niiden huomiointi toiminnan suunnittelussa, mukaan lukien raportointivelvoitteet, sekä yleisten eettisten toimintaohjeiden noudattaminen.

Käytännön menettelytavoissa tämä tarkoittaa perehtymistä lakien ja asetusten sisältöön ja vaatimuksiin, niiden huomioimista jo toiminnan sekä tietojärjestelmien suunnittelussa, ja toiminnan jatkuvaa arviointia suhteessa näihin vaatimuksiin.

### Henkilöstön perehdyttäminen, kouluttaminen ja osallistuminen omavalvontaan

Palveluita tuottaa pääsääntöisesti yksi lääketieteen ammattilainen, joka vastaa täten käytännössä koko yhtiön perehdyttämis- ja kouluttamistarpeista. Vastaava lääkäri perehtyy säännöllisesti ajantasaisiin kansallisiin suosituksiin ja ohjeistuksiin sekä käy kriittisesti läpi omavalvonnan toteutumista.

Palvelutuotannosta vastaavalle lääkärille järjestetään täydennyskoulutusta sekä sisäisenä että ulkoisina koulutuksina. Ammattitaidon ja sen kehittymisen seuranta tapahtuu osana jatkuvaa toiminnan arviointia.

---

## 4. Henkilöstö

### Henkilöstön määrä ja rakenne

Yhtiön terveydenhuollon palvelutuotannosta vastaa lääketieteen lisensiaatti, joka on yhtiön pääasiallinen potilastyötä tekevä lääkäri ja toimii samalla terveydenhuollon palveluista vastaavana johtajana. Lääkärillä on etävastaanottojen pitämisestä yli 5 vuoden kokemus ja tuhansia hoidettuja etäkontakteja.

Yhtiö ei toistaiseksi palkkaa työsuhteisia terveydenhuollon ammattihenkilöitä.

### Palvelutuotannon mahdollinen ulkoistaminen

Yhtiö saattaa ulkoistaa palvelutuotantoaan itsenäisinä ammatinharjoittajina toimiville lääkäreille tai palveluntuottajayhtiöiden tarjoamille lääkäreille (jäljempänä "alihankkija"). Alihankkijaa koskevat samat laatuvaatimukset kuin yhtiön omaa palvelutuotantoa: näyttöön perustuva hoito, potilasturvallisuus, asianmukainen kirjaaminen, jatkohoidon järjestäminen sekä tämän omavalvontasuunnitelman ja vastaavien dokumenttien noudattaminen. Ennen palvelutuotannon aloittamista varmistetaan alihankkijan laillistus ja oikeus harjoittaa ammattiaan sekä perehdytetään hänet yhtiön toimintatapoihin ja laatuvaatimuksiin.

### Rekrytoinnin ja kelpoisuuden varmistamisen periaatteet

Palvelutuotantoon osallistuvien lääkäreiden osalta varmistetaan koulutus ja oikeus harjoittaa ammattia Suomessa LVV:n JulkiTerhikki-palvelusta ([https://julkiterhikki.lvv.fi/](https://julkiterhikki.lvv.fi/)). Tarkistus dokumentoidaan. Lisäksi varmistetaan toiminnan edellyttämä kielitaito sekä tarkistetaan tehtävän kannalta olennaiset tutkinto- ja pätevyystodistukset.

### Perehdyttäminen

Erityistä huomiota perehdytyksessä kiinnitetään yrityksen lääketieteellisiin laatuvaatimuksiin, kirjaamiskäytäntöihin sekä käytettäviin tietojärjestelmiin ja tietoturvalliseen työskentelyyn. Alihankintana toimivien ammatinharjoittajien perehdytys toteutetaan ennen palvelutuotannon aloittamista, ja siinä käydään läpi tuotettavat palvelut sekä niiden tuottamisen perusperiaatteet.

### Ammattitaidon ja työhyvinvoinnin ylläpito

Lääkäri perehtyy säännöllisesti ajantasaisiin kansallisiin suosituksiin ja ohjeistuksiin. Täydennyskoulutukseen varataan riittävät resurssit, ja osaamisen kehittymistä seurataan osana toiminnan jatkuvaa arviointia.

---

## 5. Toimitilat, laitteet ja tarvikkeet

### Toimitilat

Etävastaanotot tuotetaan potilasturvallisesta työhuoneesta, jossa riittävästä tietosuojasta on huolehdittu sekä äänieristyksen että tietoliikenneyhteyksien osalta (salattu WLAN-yhteys, ajantasainen virusturva ja palomuuri, tarpeen vaatiessa VPN-yhteyksien asianmukainen käyttö). Mahdollisesti kertyvä manuaalinen potilasasiakirja-aineisto säilytetään aina lukituissa tiloissa.

Ulkopuolisilla henkilöillä ei ole pääsyä tiloihin.

Potilaille ei tarvita erillisiä vastaanottotiloja, koska suoraan kuluttaja-asiakkaille tuotettava toiminta toteutetaan kokonaisuudessaan etäyhteydellä. Mahdollisia lähivastaanottoja tehtäisiin vain ja ainoastaan alihankintana toimeksiantajayrityksen tiloissa; tällöin lähivastaanottojen toimitilojen turvallisuudesta vastaisi toimeksiantajayritys.

### Siivous ja jätehuolto

Siivous- ja jätehuolto järjestetään osana kiinteistön muuta toimintaa. Tartuntavaarallisia tai potilasjätteitä ei kerry, sillä yhtiön omissa tiloissa ei hoideta potilaita fyysisesti eikä suoriteta lääketieteellisiä toimenpiteitä.

### Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

Yhtiön omassa etätoiminnassa ei käytetä lääkinnällisiä laitteita potilaan tutkimiseen. Toimipaikassa on potilastyöhön tietokone, jolla käytetään potilastietojärjestelmiä; muuta potilaiden hoitoon käytettävää laitteistoa ei ole. Alihankintana toimeksiantajayrityksen tiloissa tehtävässä työssä käytettävistä laitteista ja tarvikkeista vastaa toimeksiantajayritys.

Lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden turvallisuudesta vastaava henkilö: Kasperi Soininen, [email protected]

Mahdolliset vaaratilanneilmoitukset terveydenhuollon laitteesta tehdään viipymättä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselle (Fimea) vaaratilanteen havainneen henkilön toimesta, ja tilanne saatetaan välittömästi järjestelmästä vastaavan henkilön tietoon.

### Säteilyn käyttö

Yhtiö ei tee kuvantamistoimintaa eikä käytä ionisoivaa säteilyä.

### Kliinisen mikrobiologian laboratoriotoiminta

Yhtiö ei tee laboratoriotoimintaa. Yhtiöllä ei ole omia laboratorioita eikä sopimuslaboratorioita, eikä yhtiö lähetä potilaita konetutkimuksiin oman toimintansa puitteissa.

---

## 6. Potilasasiamies

Potilasasiamiehen nimi ja yhteystiedot: Arttu Holkeri, kysy yhteystiedot [email protected]

Potilasasiamiehenä toimii yhtiöön nähden riippumaton henkilö. Potilasasiamies on tarvittaessa kutsuttaessa käytettävissä ja ohjeistaa potilasta poikkeamaohjeen mukaisesti toimimaan potilasvahinkotapauksessa. Potilasasiamiehen tehtäviin kuuluu neuvonta-, avustus-, tiedotus- ja koulutustehtävä sekä palvelujen laadun seuranta ja palautteen antaminen.

---

## 7. Lääkehoito

Yhtiöllä on erillinen, sosiaali- ja terveysministeriön Turvallinen lääkehoito -oppaan (2021:6) mukaisesti laadittu lääkehoitosuunnitelma. Lääkehoitosuunnitelmaa ylläpidetään jatkuvana prosessina osana yhtiön lääketieteellistä toimintaa ja laadunhallintaa, ja se tarkastetaan sekä tarvittaessa päivitetään vähintään vuosittain.

### Lääkehoidon toteuttaminen

Yhtiö ei omista tiloja, joissa lääkehoitoa toteutettaisiin fyysisesti. Yhtiön itse järjestämässä toiminnassa lääkehoito tapahtuu vain ja ainoastaan lääkemääräyksiä (reseptejä) laatimalla etävastaanoton yhteydessä. Lääkkeiden hankkimista, säilytystä tai annostelua ei tapahdu yhtiön omassa toiminnassa.

Mikäli yhtiö tuottaa jatkossa terveyspalveluita alihankintana toimeksiantajayrityksen tiloissa, lääkehoitoa voitaisiin lisäksi antaa pientoimenpiteisiin liittyen — esimerkiksi puudutus- ja kortisonipistoksina. Tällöin lääkkeiden käytön seuranta toteutettaisiin yhteistyössä toimeksiantajayrityksen kanssa, ja lääkkeiden hankkimisesta ja säilytyksestä vastaisi toimeksiantajayritys.

### PKV-lääkkeet

PKV-lääkkeitä ei määrätä lainkaan yhtiön itse järjestämässä etävastaanottotoiminnassa. Alihankintasuhteessa PKV-lääkkeiden määräämisessä noudatetaan toimeksiantajayrityksen PKV-lääkkeiden määräämiskäytäntöjä, ja niiden määräämiseen suhtaudutaan erityisellä huolellisuudella. Muiden lääkkeiden osalta seurataan kansallisia ohjeistuksia ja tieteellistä näyttöä.

### Poikkeamatilanteet ja käyttämättömät lääkkeet

Mahdollisissa lääkehoidon poikkeamatilanteissa konsultoidaan asianmukaista viranomaista tarpeellisista toimenpiteistä. Potilailta ei palaudu käyttämättömiä lääkkeitä yhtiölle; mikäli lääkkeitä jää käyttämättä, potilasta kehotetaan toimittamaan ne apteekkiin.

---

## 8. Riskien ja epäkohtien tunnistaminen ja korjaavat toimenpiteet

### Riskien ja vaaratilanteiden ennakoiva tunnistaminen

Etukäteen tehtävällä riskianalyysillä ja koulutuksella pyritään tunnistamaan tyypillisimmät riskitilanteet ja varautumaan niihin. Esimerkiksi lääkeaineallergioiden ja -interaktioiden sekä perussairauksien vaikutus hoitoon ovat tällaisia ennakoitavia asioita. Etähoidettavuuden arviointi on keskeinen potilasturvallisuuden riskienhallinnan keino: soveltumattomat potilaat ohjataan asianmukaiseen hoitopaikkaan.

Ammatillisen osaamisen puutteet pyritään löytämään matalan kynnyksen potilas- ja asiakaspalautteen avulla. Potilaita ja yhteistyötahoja kannustetaan aktiiviseen palautteenantoon. Hoitotuloksia seurataan ja arvioidaan kriittisesti.

### Läheltä piti -tilanteiden ja epäkohtien käsittely

Lääkäreitä ja potilaita ohjeistetaan raportoimaan sekä läheltä piti -tilanteista että virhetilanteista yhtiölle ja hoitavalle lääkärille. Raportit käydään läpi, ja niiden perusteella arvioidaan, onko kyseessä ollut systeeminen virhe (esimerkiksi puute terveydenhuollon osaamisessa tai käytetyssä tietojärjestelmässä) vai satunnaistekijä.

### Epäkohtien korjaaminen

Potilasturvallisuuden tavoitteiden saavuttaminen on jatkuva prosessi, joka tapahtuu palautteeseen ja poikkeamaraportteihin reagoiden. Reagointi tapahtuu esimerkiksi lisäkoulutusta järjestämällä, työkalujen (esimerkiksi tietojärjestelmä) asianmukaisuuden varmistamisella ja tarvittaessa niiden päivittämisellä tai korvaamisella.

### Tiedottaminen korjaavista toimenpiteistä

Yhteistyötahoille kommunikoidaan aktiivisesti aina tilanteen niin vaatiessa joko puhelimitse tai sähköpostitse. Yhtiön sisällä korjaavat toimenpiteet käydään läpi palvelutuotannosta vastaavien lääkäreiden kanssa.

### Ilmoitusvelvollisuus

Sosiaali- ja terveydenhuollon valvonnasta annetun lain (741/2023) mukainen ilmoitusvelvollisuus koskee jokaista yhtiössä toimivaa henkilöä, mukaan lukien alihankintana toimivat ammatinharjoittajat. Mikäli henkilö huomaa tai saa tietoonsa epäkohdan tai ilmeisen epäkohdan uhan potilaan terveydenhuollon toteuttamisessa taikka muun lainvastaisuuden, on siitä ilmoitettava viipymättä salassapitosäännösten estämättä vastaavalle johtajalle. Ilmoituksen tehneeseen henkilöön ei saa kohdistaa kielteisiä vastatoimia.

---

## 9. Potilasasiakirjat ja henkilötietojen käsittely

### Potilastietojen kirjaaminen, käsittely ja salassapito

Suoraan kuluttaja-asiakkaille tuotettavassa etätoiminnassa potilastietojen kirjaamiseen käytetään toiminnan luonteesta riippuen Kuur Oy:n alustaa tai Enecoc Oy:n Ajas-järjestelmää. Alihankintana toteutettavassa toiminnassa käytetään toimeksiantajayrityksen tarjoamaa potilastietojärjestelmää.

Potilastietoja käsitellään ensisijaisesti hoidon toteuttamiseen, suunnitteluun ja seurantaan sekä muihin potilasasiakirjoja ja -tietoja sääntelevän lainsäädännön mukaisiin tarkoituksiin. Potilastietojen käsittelyssä noudatetaan EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (2016/679), potilaslakia, asiakastietolakia (703/2023) sekä muuta sovellettavaa lainsäädäntöä ja viranomaisohjeistusta. Potilasasiakirjojen salassapitosäännöksiä noudatetaan kaikessa toiminnassa.

### Henkilöstön perehdyttäminen ja osaamisen varmistaminen tietosuoja-asioissa

Palvelutuotannosta vastaava lääkäri on perehtynyt STM:n ohjeisiin potilastietojen käsittelystä ja sitoutuu toimimaan niiden mukaisesti. Lääkäri on koulutettu asiakas- ja potilastietojen turvalliseen, asianmukaiseen ja tarkoituksenmukaiseen käyttöön tietoturvaa ja tietosuojaa käsittelevällä koulutuksella. Mahdollisten uusien tietojärjestelmien käyttökoulutus tapahtuu aina perehdytyksen kautta, tarvittaessa yhdessä yhteistyötahojen kanssa.

### Tietoturvasuunnitelma

Yhtiöllä on asiakastietolain (703/2023) ja sen nojalla annettujen määräysten mukainen tietoturvasuunnitelma, jota ylläpidetään ja päivitetään säännöllisesti.

### Seloste käsittelytoimista

Yhtiö ylläpitää tietosuoja-asetuksen 30 artiklan mukaista selostetta käsittelytoimista. Siltä osin kuin yhtiö toimii henkilötietojen käsittelijänä toimeksiantajayrityksen lukuun, ylläpidetään selostetta rekisterinpitäjän lukuun suoritettavista käsittelytoimista.

Tietosuojavastaava: Kasperi Soininen, [email protected]

---

## 10. Potilaan osallistumisen vahvistaminen ja muistutusten käsittely

### Palautteen antaminen

Ensisijainen menettelytapa on palautteen antaminen. Suoraan kuluttaja-asiakkaille tuotettavassa etätoiminnassa yhtiön verkkosivuilla ohjeistetaan potilaspalautteen antamisesta tietoturvallisella tavalla. Alihankintatilanteissa potilas voi antaa palautetta joko toimeksiantajayrityksen kautta tai suoraan hoitaneelle lääkärille.

### Palautteen käsittely ja käyttö toiminnan kehittämisessä

Palautteet käsitellään tapauskohtaisesti, tarvittaessa yhteistyössä eri viranomaisten ja yhteistyötahojen kanssa. Potilaspalaute on keskeinen osa toiminnan kehittämistä sekä hoitotulosten että osaamisen arviointia. Palautteesta havainnoidaan ennen kaikkea systeemisiä puutteita yhtiön tai sen lääkäreiden toiminnassa, ja tehdään korjaavia toimenpiteitä toimintaan, henkilöstöön tai järjestelmiin.

### Muistutusten käsittely

Potilaslain (785/1992) 10 §:n mukaisesti terveyden- ja sairaanhoitoonsa tai siihen liittyvään kohteluunsa tyytymättömällä potilaalla on oikeus tehdä muistutus toimintayksikön terveydenhuollon palveluista vastaavalle johtajalle.

Mikäli potilas ei ole tyytyväinen saamaansa palveluun, hoitoon tai kohteluun, häntä pyydetään tekemään asiasta ilmoitus (alihankintatilanteessa palvelun myyneen yhtiön verkkosivujen kautta), jotta tieto välittyy asiasta vastaavalle taholle. Lisäksi potilasta ohjeistetaan tekemään muistutus toimintayksikön vastaavalle johtajalle tai vakavammassa tapauksessa kantelu valvovalle viranomaiselle.

Vastaava johtaja vastaa siitä, että muistutukset käsitellään huolellisesti, puolueettomasti ja riittävän yksityiskohtaisesti. Asian selvittely aloitetaan viikon kuluessa potilaan yhteydenotosta, ja muistutukseen vastataan kirjallisesti kohtuullisessa ajassa, viimeistään kuukauden kuluessa. Vastauksessa käy ilmi, mihin toimenpiteisiin muistutus on toimipaikassa johtanut. Muistutuksen johdosta annettuun ratkaisuun ei voi hakea muutosta, mutta asia voidaan ottaa uudelleen käsittelyyn, mikäli ilmenee jotakin uutta.

---

## 11. Omavalvonnan toteuttamisen seuranta ja arviointi

### Omavalvonnan toteutumisen seuranta

Omavalvontasuunnitelman toteutumista ja päivittämistarpeita seurataan ja arvioidaan yhtiössä säännöllisesti. Toimintaohjeisiin tulleet muutokset kirjataan viiveettä omavalvontasuunnitelmaan, ja niistä tiedotetaan palvelutuotantoon osallistuville.

Palveluyksikön omavalvontasuunnitelmassa kuvatun toiminnan toteutumista seurataan, havaitut puutteellisuudet korjataan, ja seurannasta tehdään selvitys, jonka perusteella tehtävät muutokset julkaistaan vähintään neljän kuukauden välein.

### Omavalvontasuunnitelman päivittäminen ja julkaiseminen

Omavalvontasuunnitelma julkaistaan yhtiön verkkosivuilla ja pidetään julkisesti saatavilla. Suunnitelma vahvistetaan vuosittain, vaikka muutoksia ei vuoden aikana olisi tehtykään. Päivittämistarpeisiin reagoidaan jatkuvasti olennaisten muutosten yhteydessä.

Omavalvontasuunnitelman hyväksyy ja vahvistaa terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja.

---

Paikka ja päiväys: Helsinki, 13.1.2026

Hyväksyjä (terveydenhuollon palveluista vastaava johtaja): Kasperi Soininen